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北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所（國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，簡稱“BIMT”）是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）、中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）、國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）等部門認(rèn)可授權(quán)的一所綜合性醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)。經(jīng)CNAS授權(quán)的檢驗(yàn)范圍涵蓋醫(yī)用電子、醫(yī)用射線、核醫(yī)學(xué)、電聲學(xué)、體外診斷系統(tǒng)、一次性醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)用防護(hù)用品、醫(yī)用橡膠制品、口腔材料、生物安全柜、電磁兼容、生物相容性和體外循環(huán)及化妝品生物學(xué)評價(jià)等專業(yè)領(lǐng)域，檢驗(yàn)項(xiàng)目涉及616項(xiàng)；經(jīng)SFDA授權(quán)檢測項(xiàng)目達(dá)695項(xiàng)，承擔(dān)著授權(quán)范圍內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)檢驗(yàn)、注冊檢驗(yàn)、認(rèn)證檢驗(yàn)、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)、科技成果鑒定檢驗(yàn)以及委托檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等檢測任務(wù)；2002年，成為中國質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）簽約實(shí)驗(yàn)室，承擔(dān)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、心電圖機(jī)、血液透析裝置和橡膠避孕套的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證檢測任務(wù)。此外，該所先后獲得TüVPS、UL等國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，是目前國內(nèi)開展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)專業(yè)最全面的綜合性醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。詳細(xì)>>
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